目的 初步评价应用自制辣根过氧化物酶(HRP)标记汉坦病毒(HV)重组N蛋白(rNP)的rNP?IgM直接捕捉ELISA 诊断试剂盒。方法 考核该试剂盒的特异性和稳定性;比较其与同类商品试剂盒的临床检测结果,以评估检测血清抗HV?IgM的敏感性。结果 (1)该试剂盒仅与抗HV?IgM 阳性血清发生反应,而与抗水痘病毒-IgM(抗VZV?IgM)、抗流行性乙型脑炎病毒-IgM(抗JEV?IgM)、抗登革热病毒-IgM(抗DV?IgM)、抗手足口EV71病毒-IgM(抗EV71?IgM)阳性血清均无反应;试剂盒放置37 ℃ 3 d,检测血清抗HV?IgM 的活性,无明显降低。(2)在120例临床疑似肾综合征出血热的144份血清中,2种试剂盒仅对12例的12份血清抗HV?IgM检测结果不一致,其中8例的首份血清,该试剂盒阳性,商品试剂盒阴性(第2份血清2种试剂盒均阳性);3例的首份血清(未采到第2份血清),该试剂盒为临界值,商品试剂盒阴性;另1例的首份血清该试剂盒阳性,商品试剂盒阴性(2种试剂盒第2份血清和第3份血清均阳性)。 结论 实验室研制的捕获法ELISA抗HV?IgM诊断试剂盒具有良好的特异性、稳定性和敏感性,适于HV感染的临床诊断和流行病学监测。
2010, 21 (2):
128-130.